化粧品におけるツボクサエキス：代替グレードの評価方法

新しいサプライヤーが見積もりを提示した場合 ツボクサエキス使用中のグレードの承認記録をプルします。元のサンプルが満たす必要があった条件を探します。原料には最低限のマデカッソシド含有量が必要だった可能性があります。セラムは保管中に透明なままでなければならなかったかもしれません。完成したクリームは、保湿効果を裏付けるためにテストされた可能性があります。 各条件は、交換が承認される前に異なるチェックが必要です。

元の承認で重要だったアッセイから始めます

元の仕様が設定されている場合 マデカッソシドの最低値、提案されたロットのマデカッソシドの結果を要求します。総トリテルペンの数値が高いほど、その要件は開いたままになります。マデカッソシド、アジアチコシド、マデカシン酸、アジアチン酸はHPLCで個別に測定できるため、仕様がそれらに依存する場合は個々の結果を要求してください（Shen et al.、2014）。

ツボクサエキスサプライヤーに、合計がどのように決定され、どの化合物が含まれているかを尋ねてください。 「HPLC試験済み」 技術を指定します。レポートは、測定されたものと、パーセンテージが乾燥基準であるか、供給された材料に適用されるかを特定する必要があります。2つのサプライヤーが異なる基準で報告する場合、それらの数値をトライアル添加に使用する前に解決してください。

エキス比は別の行に記載します。それがどのように書かれているか、そしてキャリアの添加前のエキスを指しているかどうかを尋ねてください。それは、出発植物材料とエキスの関係を記述します。最低マーカー含有量を必要とする処方の場合、ラボはアッセイを必要とします。 可能な場合は、元のグレードと提案されたグレードの実際のロット結果を比較します。 仕様限度値は、サプライヤーが受け入れるものを教えてくれます。ロット結果は、ラボが計量しようとしているものを教えてくれます。

最初のトライアルは承認された処方に近づけます

サンプルを追加する前に、完全な組成を確認してください。 ツボクサエキスパウダーにはキャリアが含まれている場合があり、液体グレードは水、グリセリン、または他の溶媒を導入する可能性があります。液体がグリセリンを供給する場合は、処方合計に含めます。それ以外の場合、セラムの感触の変化は、エキス自体に起因させるのが難しい場合があります。

最初のトライアルは既存のpHターゲットで行い、可能な場合は元の混合手順に従います。製造後同じ年齢で、承認された処方と比較します。透明なセラムでは、透明度と色を記録し、保管中の沈殿を確認します。不透明なクリームは、透明なセラムの外観基準を満たさない可能性のある色の変化を許容する場合があります。候補が合格するかどうかを決定する前に、その限度を設定します。

セラムが曇った場合は、曇りが発生し始めた時期を記録します。曇ったプレミックスは、溶媒と分散ステップを再検討する理由になります。添加後にのみ曇る透明なプレミックスは、作業pH、他の成分、および添加順序を調査リストに載せます。タイミングは、次のトライアルを絞り込むのに役立ちます。 エキス、pH、増粘剤を同時に変更すると、どの変更が重要であったかを学ぶのが難しくなります。

請求をそれを裏付けるテストと比較します

ロットはマーカー限度を満たし、安定したセラムを生成できますが、有効性の問題は未解決のままです。Ratz-Łyko et al.（2016）は、ツボクサエキスを含む化粧品製剤の皮膚水分量と経皮水分喪失量を測定しました。これらの発見は、その研究でテストされたエキスと処方に適用されます。

交換の場合、まず完成品のレポートから始めます。元の請求が特定の時点での水分測定に基づいている場合は、焦点を絞った比較を計画する際に、そのエンドポイントと時間ポイントを使用します。 マーカープロファイルまたはキャリアの材料変更は、再テストを検討する具体的な理由をチームに提供します。 アッセイは、バッチに入ったものを確立します。水分テストは、完成品が提供したものを扱います。

よくある質問

参考文献

• ラッツ＝リコ、A.、アークト、J.、ピトコフスカ、K. (2016)。ツボクサエキス含有化粧品製剤の保湿および抗炎症特性。 インド医薬品科学ジャーナル、78(1)、27–33。
• シェン、Q.、ユー、L. S.、ジョウ、H.、ゼン、S. (2014)。RP-HPLCによるツボクサ（L.）アーバン抽出物中のマデカソシド、アシアチコシドおよびそれらのアグリコンの同時定量。 浙江大学学報（医学版）、43(2)、135–140。