Centella Asiatica Extrakt in Kosmetika: Wie man eine Ersatzqualität qualifiziert

Wenn ein neuer Lieferant ein Angebot abgibt Centella Asiatica Extrakt, rufen Sie den Genehmigungsdatensatz für die bereits verwendete Qualität ab. Suchen Sie nach den Bedingungen, die die ursprüngliche Probe erfüllen musste. Der Rohstoff musste möglicherweise einen Mindestgehalt an Madecassosid aufweisen. Das Serum musste während der Lagerung klar bleiben. Die fertige Creme wurde möglicherweise getestet, um eine feuchtigkeitsspendende Wirkung zu belegen. Jede Bedingung erfordert eine andere Prüfung, bevor der Ersatz genehmigt werden kann.

Beginnen Sie mit dem Assay, der bei der ursprünglichen Genehmigung wichtig war

Wenn die ursprüngliche Spezifikation einen Mindestgehalt an Madecassosid festlegt, fragen Sie nach dem Madecassosid-Ergebnis für die vorgeschlagene Charge. Ein höherer Wert für die gesamten Triterpene lässt diese Anforderung offen. Madecassosid, Asiaticosid, Madecassinsäure und Asiatinsäure können separat mittels HPLC gemessen werden. Fragen Sie daher nach den Einzelergebnissen, wenn die Spezifikation davon abhängt (Shen et al., 2014).

Fragen Sie Ihren Centella Asiatica Extrakt Lieferanten, wie der Gesamtgehalt ermittelt wurde und welche Verbindungen er abdeckt. „HPLC-getestet“ nennt die Technik. Der Bericht muss immer noch angeben, was gemessen wurde und ob der Prozentsatz auf getrockneter Basis gilt oder für das gelieferte Material gilt. Wenn die beiden Lieferanten auf unterschiedlichen Grundlagen berichten, klären Sie dies, bevor Sie die Zahlen für die Versuchsbeimischung verwenden.

Ein Extraktionsverhältnis gehört auf eine separate Zeile. Fragen Sie, in welcher Form es angegeben ist und ob es sich auf den Extrakt vor der Zugabe eines Trägers bezieht. Es beschreibt das Verhältnis zwischen dem Ausgangspflanzenmaterial und dem Extrakt. Für eine Formel, die einen Mindestgehalt an Markern erfordert, benötigt das Labor immer noch den Assay. Vergleichen Sie, wo immer möglich, die tatsächlichen Chargenergebnisse für die ursprüngliche und die vorgeschlagene Qualität. Ein Spezifikationsgrenzwert gibt an, was der Lieferant akzeptiert. Das Chargenergebnis gibt an, was das Labor wiegen wird.

Halten Sie den ersten Versuch nahe an der genehmigten Formel

Überprüfen Sie die vollständige Zusammensetzung, bevor Sie die Probe hinzufügen. Ein Centella Asiatica Extrakt Pulver kann einen Träger enthalten, und eine flüssige Qualität kann Wasser, Glycerin oder ein anderes Lösungsmittel einführen. Wenn die Flüssigkeit Glycerin liefert, fügen Sie es zur Gesamtmenge der Formel hinzu. Andernfalls könnte eine Veränderung der Textur des Serums schwer auf den Extrakt selbst zurückzuführen sein.

Führen Sie den ersten Versuch bei der bestehenden pH-Zielvorgabe durch und befolgen Sie das ursprüngliche Mischverfahren, wo immer dies praktikabel ist. Vergleichen Sie ihn mit der genehmigten Formel im gleichen Alter nach der Herstellung. Bei einem klaren Serum notieren Sie Klarheit und Farbe und prüfen Sie während der Lagerung auf Sedimente. Eine opake Creme kann eine Farbverschiebung tolerieren, die den Aussehensstandard des klaren Serums nicht erfüllen würde. Legen Sie diesen Grenzwert fest, bevor Sie entscheiden, ob der Kandidat bestanden hat.

Wenn das Serum trüb wird, notieren Sie, wann die Trübung zuerst auftritt. Eine trübe Vormischung gibt Ihnen einen Grund, den Lösungsmittel- und Dispersionsschritt erneut zu prüfen. Eine klare Vormischung, die erst nach der Zugabe trüb wird, setzt den Arbeits-pH-Wert, die anderen Inhaltsstoffe und die Reihenfolge der Zugabe auf die Liste der zu untersuchenden Punkte. Das Timing hilft, den nächsten Versuch einzugrenzen. Die gleichzeitige Änderung des Extrakts, des pH-Werts und des Verdickungsmittels erschwert es, zu lernen, welche Änderung wichtig war.

Überprüfen Sie den Anspruch gegen den Test, der ihn stützt

Eine Charge kann die Markergrenzwerte erfüllen und ein stabiles Serum ergeben, während die Frage der Wirksamkeit offen bleibt. Ratz-Łyko et al. (2016) maßen die Hautfeuchtigkeit und den transepidermalen Wasserverlust in kosmetischen Formulierungen, die Centella Asiatica Extrakt enthielten. Diese Ergebnisse gelten für den Extrakt und die in dieser Studie getesteten Formulierungen.

Für einen Ersatz beginnen Sie mit Ihrem eigenen Fertigproduktbericht. Wenn der ursprüngliche Anspruch auf einer Hydratationsmessung zu einem bestimmten Zeitpunkt beruht, verwenden Sie diesen Endpunkt und Zeitpunkt, wenn Sie einen gezielten Vergleich planen. Eine wesentliche Änderung im Markerprofil oder Träger gibt dem Team einen konkreten Grund, eine erneute Prüfung in Erwägung zu ziehen. Der Assay legt fest, was in die Charge gelangt ist. Der Hydratationstest befasst sich damit, was das Fertigprodukt geliefert hat.

Häufig gestellte Fragen

Frage Leitfaden / Antwort
Können zwei Extrakte mit demselben INCI-Namen in derselben Konzentration verwendet werden? Überprüfen Sie zuerst den Markergehalt und die gelieferte Zusammensetzung. Wenn die ursprüngliche Zugabemenge festgelegt wurde, um einen bestimmten Markergehalt zu erzielen, verwenden Sie den Assay des Kandidaten, wie er geliefert wurde, um die Versuchsmenge festzulegen. Überprüfen Sie dann, ob die resultierende Formel immer noch ihre Akzeptanzkriterien erfüllt.
Kann gereinigtes Madecassosid Centella Asiatica Extrakt ersetzen? Es kann Madecassosid liefern. Wenn die ursprüngliche Qualität gegen mehrere Marker genehmigt wurde, deckt die Übereinstimmung mit einer Verbindung nur einen Teil der Spezifikation ab. Überprüfen Sie, wofür der Extrakt in der Formel ausgewählt wurde, bevor Sie entscheiden, wie die Änderung getestet werden soll.
Was sollte der Einkauf aufbewahren, sobald der Ersatz genehmigt ist? Bewahren Sie die Lieferantenqualität, den Pflanzenteil, die Träger- oder Lösungsmittelzusammensetzung, die vereinbarten Markergrenzwerte, die Assay-Methode und die Berichtsbasis mit der genehmigten Spezifikation auf. Legen Sie das Analysezertifikat der Versuchscharge mit dem Formeldatensatz ab, damit die nächste Lieferung mit dem Material verglichen werden kann, das das Labor qualifiziert hat.

Referenzen

  • Ratz-Łyko, A., Arct, J., & Pytkowska, K. (2016). Feuchtigkeitsspendende und entzündungshemmende Eigenschaften von kosmetischen Formulierungen, die Centella Asiatica Extrakt enthalten. Indisches Journal für Pharmazeutische Wissenschaften, 78(1), 27–33.
  • Shen, Q., Yu, L. S., Zhou, H., & Zeng, S. (2014). Simultane Bestimmung von Madecassosid, Asiaticosid und ihren Aglykonen in Centella Asiatica (L.) Urban Extrakten mittels RP-HPLC. Journal der Zhejiang Universität (Medizinische Wissenschaften), 43(2), 135–140.

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